6月16日-17日，由《中國化妝品》雜誌社和中國藥科大學聯合舉辦的“第二屆化妝品研發和質量安全前沿學術大會”，在南京麗湖雅緻會展中心盛大舉行。
這是一場專注於學術前沿與科研成果產業化的專業大會，是聚焦中國化妝品研發與學術交流探討的科技盛會。為期兩天的大會裡，聚集了來自全國各地的500多名化妝品行業人士，包括行業監管領導、科研院所及高校專家學者、知名企業專家以及企業的技術產品合規管理相關人員。
來自中國醫學科學院皮膚病醫院（研究所）的楊雪源教授圍繞“化妝品不良反應與未來檢測技術需求”在現場帶來精彩生動的演講。
以下是本次演講的精華內容整理
化妝品皮膚不良反應是指使用化妝品引起的皮膚、黏膜、附屬器病變，共有66類不良反應，如化妝品接觸性皮炎、化妝品光感性皮炎、化妝品痤瘡、化妝品皮膚色素異常、化妝品毛髮損害、化妝品甲損害等。近幾年，我們把化妝品接觸性蕁麻疹和激素依賴性皮炎也歸到不良反應中。
化妝品接觸性皮炎在化妝品皮膚病不良反應中常見，比例為70%~90%。大家請看一下這個由染髮劑引起的過敏案例，使用該染髮劑3天后出現紅斑丘疹瘙癢，並持續加重，近一週擴散至前胸、頸部、雙上肢，出現滲出、糜爛，嚴重影響生活。
化妝品痤瘡也比較多發。再看一下這個案例，病人使用“中藥自制面膜”後在頦部、面部出現紅斑、丘皰疹、水腫、丘疹、色素沉著、萎縮、色素減退、疼痛、緊繃和乾燥，看起來十分可怕。
有的化妝品還會引起毛髮的損害、接觸性剝脫性脣炎以及甲損害。化妝品甲損害指應用甲化妝品所致的甲本身及甲周圍組織損傷。文獻報告中很少將化妝品甲損害單獨統計分析，但這種損傷類型並不少見。
化妝品不良反應問題日益嚴重，國家也越來越重視化妝品不良反應的檢測工作。要避免這樣的不良反應，不僅是皮膚科大夫的職責，還需要化妝品行業、政府部門的共同努力，對一些非法不良的商家加強監管和打擊，多方聯手，才能把化妝品不良反應發生概率降到最低，讓老百姓擁有安全的用妝環境。
過去幾年，國家對化妝品不良反應非常重視，大力推進化妝品技術支撐體系建設，它一共分為四個方面——標準體系、安全評價體系、風險監測和預警體系與信息化支撐體系。我有幸參與了風險監測和預警方面的工作。目前，全國化妝品不良反應監測體系初步建成，正在有效組織全國化妝品監督抽檢和化妝品風險監測。
化妝品行業如今發展迅猛，不管是原料也好，技術也好，都充滿了創新與多樣性，但同時也增添了不良反應的風險。化妝品接觸性皮炎(70%～90%)是其中佔比最大的不良反應，而斑貼試驗是診斷化妝品接觸性皮炎的可靠方法：通過對標準抗原或自制抗原進行斑貼試驗，可以幫助受試者找出致敏物質，確定其與臨床的關係；通過化妝品終產物斑貼試驗，可以幫助受試者確認致敏化妝品，避免引起更大的損失和傷害。
研究化妝品、原料產生的刺激性和過敏性反應，有助於深入瞭解化妝品接觸性皮炎的發病原因和內在機理。斑貼試驗不僅是診斷化妝品接觸性皮炎的金標準，還對其他化妝品不良反應的評估及診斷起到重要作用。
斑貼試驗是一種主要診斷遲髮型（IV型）變態反應的方法，用於確定患者是否存在接觸性變態反應，並評價接觸過敏與皮炎發生之間的關聯性。其原理是在局部皮膚重現變應性接觸性皮炎的反應過程,即將少量變應原直接接觸皮膚後，觀察是否在局部誘發輕度皮炎,從而判斷皮膚是否對所測試的變應原接觸過敏。斑貼試驗主要機制是IV型變態反應，所用變應原通常是小分子化合物，即相對分子質量＜500 000的有機物或無機物。這一點不同於變應原皮膚點刺試驗或皮內試驗，後者用於尋找誘導速髮型（1型）變態反應的變應原。
斑貼試驗不僅僅用於化妝品不良反應和化妝品皮膚病，溼疹、皮炎等都可以用它來檢測。當然，斑貼試驗也有臨床試驗專家共識的禁忌症（2020年修訂版)：
①有速髮型接觸性反應史（如接觸性尊麻疹）的患者如青黴素皮試陽性的患者不應進行青黴素斑貼試驗；
②有接觸性變應原相關的全身性過敏反應史的患者；
③可疑刺激原/變應原為對皮膚有明顯刺激性的物質如酸、鹼、鹽、腐蝕性化學物質等；
④孕婦和哺乳期婦女；
⑤無行為控制能力或不能保證斑貼試驗條件的患者。
斑貼試驗的操作步驟大致如下：
患者貼斑貼期間不要清洗、搔抓貼敷部位，避免日光照射貼敷部位，測試期間禁止口服激素類、免疫抑制劑類藥物，勿劇烈運動，避免移位，注意保持皮膚標記清晰，貼敷部位禁用沐浴露、香皂。同時要慎重選擇斑貼器，選用化妝品成分標準抗原系列不僅有助於化妝品皮炎的診斷；而且能提示引起化妝品皮炎的過敏原，使患者避免再使用含有同類化學物質的其它產品，安全化妝；又可以為生產化妝品工作的勞動保護及化妝品的質量控制提供科學依據。
近年來，隨著方法的更新、材料的改進，斑貼試驗的應用範圍更加廣泛，但仍需對其封閉時間、判讀次數、影響因素等進行深入研究，以提高診斷準確率，確保其作為評測手段的可靠性。
由於斑貼試驗貼附時間較長，部分患者可能存在粘貼帶過敏情況，需要患者多次的複檢，許多患者不能接受，不能做到應檢必檢。另外由於斑試的部位、時間、斑試器的種類以及斑貼試驗的方法不盡完善導致斑貼試驗的陽性率不高，因此，化妝品皮膚病診斷的手段非常有限。如何更科學地確診，這有待我們今後繼續探索。
中國醫學科學院皮膚病醫院（研究所）是國家第一批化妝品不良反應檢測基地，在2016年開始為江蘇省藥監局組織全省化妝品不良反應監測體系建設。如今，江蘇省全省每個縣市都有化妝品不良反應檢測的哨點，檢測能力和水平都有所提高。
我們積極建立監測隊伍、專家團隊，專注人才培養及能力建設，提高該領域整體學術水平，保障廣大化妝品消費者的合法權益，促進化妝品產業健康發展，實現較高的社會效益。
然而，風險監測技術支撐體系依舊存在一些挑戰：
首先，監測網絡覆蓋面不夠。化妝品註冊備案總量已超過160萬件，風險監測工作只開展約2000批次；網絡銷售產品監督抽檢明顯不足，進口產品覆蓋率也較低，不能全面準確把握市場上化妝品的質量安全狀況；不良反應監測體系不夠完善，監測評價基地、監測哨點數量不足，佈局尚未有效延伸到市縣基層，不良反應監測技術支持作用有待加強。
其次，監測技術手段需要提升。針對比較常見的化妝品非法添加、違規使用禁限用物質等高安全風險，存在監測能力和監測手段與日益增長的監管需求不相匹配的矛盾，急需建立更多快捷高效的新技術新方法，全面提升工作效率。面對網絡製假售假的嚴峻挑戰，對化妝品網絡經營眾多模式開展監督檢查的方法和手段欠缺，難以實現對網絡違法行為的快速篩查鎖定、網絡固證等。
接下來，我們將開始激素依賴性皮炎危險因素分析及快速檢測技術研究。以激素依賴性皮炎研究為重點，就監測機構、高校、醫療機構在化妝品不良反應監測領域如何加強合作進行研討。這將對拓展化妝品不良反應監測工作新思路具有積極推動作用。
很多不法商家受利益驅動，把激素這種化妝品禁用添加劑加入產品中。一直以來，激素相關檢測手段單一、檢測費用高、時間長，且僅能檢測已知成分，因此具有一定的侷限性。
我們想研發出類似食品、蔬菜檢測農藥殘留的一類快檢工具，以激素依賴性皮炎研究為重點，就監測機構、高校、醫療機構在化妝品不良反應監測領域如何加強合作進行研討。只有建立科學的、快速便捷分析評價方法，使得監管措施更具有靶向性。解決監測能力和監測手段與日益增長的監管需求不相匹配的矛盾，快檢技術，全面提升工作效率。
我們未來的目標是使被動的監管模式能轉化為主動監測，消費者警醒、行業自律、國家監管、還化妝品一方健康的土壤。
更多嘉賓演講精華將在《中國化妝品》公眾號陸續發佈，敬請期待。